湖北省药监局应急审批保障新型冠状病毒检测试剂

荆楚网客户端-荆楚网消息（记者张城、魏霭琼）1月28日，记者了解到，为有效防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情蔓延，湖北省药监局开通了“绿色通道”，启动医疗器械应急审批程序，全力服务疫情防控需要。

据介绍，1月27日，省药监局接到武汉华大智造有限公司、华大生物科技（武汉）有限公司关于增加三类临床诊断试剂、临床检验分析仪器生产范围的许可申请后， 立即启动医疗器械应急审批程序，开辟绿色快速审批通道，全力加快审批审评速度。现场仅用8小时完成相关审批审评，当日核发两家企业的医疗器械生产许可证，保证武汉华大智造有限公司 2019新型冠状病毒基因测序系统和华大生物科技（武汉）有限公司的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒第一时间上市，全力服务疫情防控需要。

据悉，省药监局将继续对疫情防控所需的药品医疗器械采取应急审批程序，争取相关产品尽快上市，同时加强对应急审批企业的监督检查，确保产品质量。