鄂产新冠核酸试剂获美国紧急销售权

湖北日报讯 （记者文俊、通讯员胡焱、丘剑山）3月27日，记者从省科技厅获悉，武汉明德生物科技股份有限公司研制的新冠核酸试剂COVID-19（SARS-CoV-2） Nucleic Acid Test Kit获美国食品药品管理局紧急使用受理，试剂正式进入审核阶段，已获在美紧急情况下销售权利。

此次美国食品药品管理局受理的明德生物新冠病毒核酸检测试剂盒，可兼容具备FAM、VIC、ROX 通道的实时荧光定量PCR仪，实现2019新型冠状病毒和新冠肺炎早期筛查的目的。此前，明德生物新型冠状病毒核酸检测试剂盒、核酸提取试剂、新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)、血气分析仪、血气检测试剂盒、高敏C反应蛋白（hs-CRP）检测试剂盒共6个产品获得欧盟CE准入；同时，康录生物研制的新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）也获得欧盟CE认证，拥有进入欧盟市场资格，目前已进入多个国家试用和销售。这两家企业均为湖北省创业投资引导基金参股子基金早期培育的科技型企业。