湖北首次开展疫苗监管质量管理体系内审工作

荆楚网客户端-荆楚网消息（记者魏霭琼、通讯员袁福国）12月24日，记者从省药品监督管理局获悉，湖北首次疫苗监管质量管理体系内审工作会于近日召开。会议总结了首次内审情况，并部署下一阶段质量管理体系建设工作。

据悉，省药监局于12月14日部署开展疫苗监管质量管理体系内审工作，成立2个内审小组。内审小组采用抽样方法，通过现场问答和材料审核，对省局办公室、政策法规处、行政审批处、药品生产监管处、药品经营监管处、稽查执法处、人事科教处等13个处室、分局、直属单位进行了内审。

按照内审流程，审核时间为期一周。内审工作针对疫苗监管体系与标准的符合程度、体系文件的策划和建立是否满足疫苗监管质量管理体系实际工作需要，体系运行是否符合质量手册、程序文件的要求等进行了全面评估，并形成了内审报告。

省药监局党组成员、副局长刘文斌表示，做好疫苗国家监管体系评估工作是当前的一项政治任务。各相关部门和责任人要进一步提高疫苗国家监管体系自查评估工作的认识，不断增强全局观念和政治意识。对本次内审出来的问题，要加大整改力度，按时完成整改任务。整改要与监管工作相结合，确保整改工作落地到位。