湖北日报讯（记者曾莉、通讯员袁福国）4月9日，湖北日报全媒记者从省药品监督管理局获悉，我省将进一步提升医疗器械审评工作质效，推行合并检查，按照能合尽合原则，对同一家企业同时提出多个产品注册或生产许可申请的，派出一个检查组，一次性完成全部核查任务。建立区域性检查新模式，对同一时段内申报较为集中的地区，视情开展集中检查，统筹全省监管检查力量，加快工作进度。
据介绍，为减少重复检查，对同一产品注册核查通过且时间不超过一年的，其相关生产许可事项可免于现场检查。同时，省药品监督管理局将开辟线上线下服务双通道开展预审查服务，全方位给予政策和技术指导，帮助企业缩短整改补正时间，加快取得合法资质，使预审查服务率达到100%。经过预审查服务的产品注册，企业一次性提交补充资料后，审评时限压缩50%，其中创新产品压缩60%。
此外，将针对创新医疗器械，开辟绿色通道，早期介入指导，研审联动推进，优先审评核查。跟踪服务重点建设项目、重大创新产品，实行专人负责，“有呼必应、无事不扰”，提供注册研发、体系核查、生产许可等全流程服务指导。
