省药监局成立“店小二”服务团，重点支持我省企业重大创新型医疗器械和创新药

长江日报7月15日讯　长江日报记者15日获悉，省药品监督管理局成立“店小二”服务团，更好为企业提供优质高效指导服务，助推我省医药产业高质量发展，重点支持我省企业重大创新型医疗器械和创新药。

据悉，成立“店小二”服务团，将统筹全省注册审批、监管执法、审评检查和检验监测等药品监管力量，践行“有呼必应、无事不扰”的“店小二”精神，主动为企业提供政策法规、审评审批、检验监测、标准研究等全方位指导服务。

根据企业服务需求类别，“店小二”服务团下设五个工作组，分别为药品生产注册组、药品经营组、医疗器械生产注册组、化妆品生产注册组和综合支撑组，提高指导服务的针对性、精准度。

“店小二”服务团将强化主动服务意识，结合日常工作，收集企业需求，采取业务培训、专题研讨、现场指导、审评提示、审评共识等多种方式，指导企业依法科学高效开展产品研发注册和生产质量管理。

落实属地管理责任，发挥省药监局各分局和市州市场监管局“前沿哨所”作用，为医药企业提供就近服务、便捷指导，及时解决企业发展难题。

对于我省企业研制的重大创新型医疗器械和创新药，“店小二”服务团按照“早期介入、全程参与、研审联动”的原则，指定专人负责，主动靠前指导，密切跟踪进度。企业提出申报后依法纳入优先通道，第一时间办理检验检测、审评核查、行政审批等手续；属国家局事权的，协调主管处室，主动对上汇报，争取政策支持。

（长江日报记者刘睿彻　通讯员沈君）