荆楚网（湖北日报网）讯（记者魏霭琼 通讯员袁福国、徐文林）疫情当前，责任在肩。近日，湖北省药品监督管理局（以下简称“省药监局”）党组迅速部署，省药监局行政审批处、注册管理处和技术审评核查中心快速行动，立即启动应急审批工作机制，全力保障湖北省疫情防控工作。
高标准高效率 开辟审批绿色通道
省药监局为确保湖北省疫情防控急需医疗器械产品的质量安全及供应，启动了应急审批工作机制，坚持标准不降、高效快速原则，凡是涉及疫情防控类企业和产品的审批事项，一律纳入优先审批，特事特办、急事急办，为防疫类医疗器械生产企业开辟绿色通道。
对新冠肺炎疫情防控急需的医疗器械产品，企业已取得第二、三类产品注册证的，即报即审，以最快速度为企业办理生产许可，用最短时间发证。同时，省药监局还推出医疗器械生产许可延续“承诺制”，优化审批流程，不再进行现场检查，大大减轻企业负担。
强帮扶重服务 一网通办零跑腿
强化帮扶，当好“店小二”。省药监局出台促进医药产业高质量发展26条措施，进一步优化湖北省生物医药产业营商环境，促进高质量发展。坚持一企一策、有的放矢、精准帮扶。对企业加强沟通、跟进指导，详细了解企业在生产许可审评审批过程存在的困难并帮助协调解决。
暖心服务，实现“零跑腿”。持续推动“一网通办”落地见效，依托楚天云、国家电子政务外网省级节点平台和省政府数据共享交换平台，实现“100%全程网办”。疫情防控新形势下，全面推进“不见面审批”，鼓励支持企业采取“网上办”“并联办”“告知承诺办”等方式办理事项。政务服务大厅采用线上联系、线下邮寄的工作方式，企业登录省政务服务网在线提交申请，行政许可事项办结后，对疫情相关药品、医疗器械行政许可和注册批件，采用快递邮寄方式送达。
截至目前，省药监局共为25家医疗器械生产企业办理28件生产许可事项，其中核发11件，变更9件，延续3件，出口证明5件，共涉及疫情防控类产品36个，为抗疫发挥积极作用，有力保障防疫产品市场供应，助力湖北省疫后重振和产业发展。
