报名、竞标、供货，串起了药品集采的全过程。其中，作为决定集采落地的关键一环，“供货”一直处于不被关注的角落，直到这次有药企摔了大跟头。
如果集采品种未能按协议约定供应，中标企业放弃中标资格，将会面临怎样的处罚？近日，这样的情形发生在我国最大的化学制药企业之一——华北制药身上，带来的结果是被取消未来9个月参与国家集采的申报资格。
这一消息无疑是平地惊雷——为什么入选后会断供？中选药企断供现象普遍吗？被夺走集采“门票”对华北制药意味着什么，又向药企们传递了什么信号？
中标之后断供
华北制药领首张罚单
8月20日，国家组织药品联合采购办公室在上海阳光医药采购网发布公告称，决定将第三批国家组织药品集中采购品种布洛芬缓释胶囊的中选企业华北制药（600812.SH）列入“违规名单”。
根据公告，华北制药在山东省未能按协议供应约定采购量，经相关部门多次约谈协商，供应情况仍未改善。该企业于2021年8月11日提出放弃中选资格，造成山东医疗机构反映较为集中和强烈。
公告表示，根据第三批国家集采《全国药品集中采购文件（GY-YD2020-1）》有关规定，经国家组织药品联合采购办公室成员单位集体审议后，决定将华北制药股份有限公司列入“违规名单”，取消该企业未来9个月（自2021年8月11日至2022年5月10日）参与国家药品集采的申报资格
8月19日，山东省公共资源交易中心发布公告称，珠海润都作为替补企业，为山东省供应布洛芬缓释胶囊。
第三批国家药品集采发生在2020年8月，据当时新华社报道，此次集采共涉及55个品种，125家企业，药品品规191个，平均降价53%，最高降幅在95%以上。
布洛芬缓释胶囊也就是俗称的芬必得，具有镇痛、解热和消炎的效果，是治疗感冒发烧等病症的常用药品。根据当时公布的中选结果，当时共有4家企业中标，华北制药0.3g、30粒装报价8.04元/盒，平均0.268元/粒，单价不到三毛钱。珠海润都中选价为0.203元/粒。
华北制药选择的供应省份是天津、山西、山东、湖北、湖南、陕西、青海。按照当时规定的80%的约定采购量，山东省布洛芬缓释胶囊的供应量高达2511万余粒，但自执行中选结果至今年8月20日，华北制药提供给山东省的实际供应量仅为365万粒。
主动放弃资格
公司称启动追责程序
8月22日晚间，华北制药紧急发布公告回应表示，公司布洛芬缓释胶囊中选后，虽然公司积极采取了相关措施，但由于现有产能不足，责任单位重视程度不够，相关注册和变更政策调整，加之疫情影响，导致公司无法保障正常供应。公司为了尽量降低对山东省集采供应的影响，2021年8月，经与山东省医疗保障局沟通，由公司提出放弃中选资格，山东省邀请其他企业对该产品补标。
华北制药表示，事情发生后，公司高度重视，立即启动追责程序，对责任单位主要负责人等有关责任人予以免职等处理。华北制药立即组织制定整改措施，力争9月底前完成审批，扩产后预计年产能力达1亿粒，并加强与该产品其他中选省份的沟通，全力以赴保障该产品在其他中选省份的供应。
记者注意到，从供货时间看，七个省份都于去年11月开始执行国家集采结果，山东省于去年11月16日起正式执行国采结果，华北制药在各区域供应布洛芬缓释胶囊的时间均不足一年。在其放弃中选资格后，天津、陕西、湖北、湖南、青海等其他省份的后续供货问题将如何解决，目前尚没有明确答案。
2020年财报中，华北制药在经营情况中，还特别提及“着力做好全国药品集采招标工作，二甲双胍片、布洛芬缓释胶囊在国家药品集中带量采购中以最高价中标。”
从公开资料来看，国采已经进行了五批，华北制药是首个因为断供而被处罚的。按照目前的集采一年两次的常态化节奏，华北制药至少将无法参与第六批集采。业内分析人士认为，此次处罚向其他参与集采的企业敲响了警钟，应该重视中标产品的供应。
断供并非首例
市值一天蒸发超17亿
华北制药虽是“断供罚单”首例，却并非“断供”首例。
记者注意到，去年6月和11月，云南省医保局和北京市药品阳光采购平台就曾先后发布过不正常供货的药品和企业名单，其中云南医保局披露了恩替卡韦、阿托伐他汀钙、苯磺酸氯地平等8个短缺产品，涉及供应企业有苏州东瑞、兴安药业、常州四药、扬子江药业集团江苏制药、国药集团容生制药、瀚晖制药、广州白云山天心制药、湖南华纳大药厂；而在北京公布的信息中，因为蓬莱诺康药业二甲双胍片和南京长澳制药匹伐他汀钙片在短期内无法足量供应，而增加3个月过渡期。
对此，北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣表示，药品进入集采后供应跟不上，原因可能有：一是原料药价格因为垄断或者其他原因出现上涨，导致集采价格覆盖不了成本，企业不愿亏本供应而选择断供；另一种可能是药企在生产过程中出现问题需要改造生产线，导致无法正常生产而断供。
华北制药领到首张“断供罚单”，对企业或许意外，但并不冤枉，按照药品集采的相关文件，明确申报企业、中选企业、配送企业如有17种行为，经有关部门认定情节严重的将被列入“违规名单”，其中就包括不履行供货承诺，影响到临床使用。可以预见，今后药企再试图断供集采药品时，将面临着更严厉的规则制约。
昨天，华北制药开盘即跌停，盘中一度打开跌停板，尾盘再度封板。截至收盘，该股报9.11元，成交3.97亿元，封单超1.8万手，市值蒸发超17亿，目前为156.3亿。
综合新华社、《每日经济新闻》《中国证券报》《新京报》报道
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历时近17年终于胜诉
华北制药
打赢美对华反垄断首案
据新华社电 近日，记者获悉，历时近17年，在美国对华发起的维生素C反垄断诉讼案中，华北制药集团重审胜诉。
当地时间8月10日，美国联邦第二巡回上诉法院再次以违反国际礼让原则为由，撤销了纽约东区法院2013年做出的责令河北维尔康制药有限公司及其母公司华北制药集团有限责任公司对直接购买者原告三倍损失赔偿1.53亿美元的一审判决，退回案件并指令地区法院驳回原告起诉且不得再次起诉。
此案始于2005年1月，美国部分客商以价格共谋、形成垄断为由，对包括河北维尔康制药有限公司在内的中国4家主要维生素C生产企业进行指控，并向美国法院起诉要求15.7亿元人民币的赔偿损失。
为维护企业合法权益，河北维尔康制药有限公司提出上诉，并于2016年9月迎来二审胜诉。随后，原告不服判决，向美国最高法院申请再审。2018年美国最高法院裁决将案件发回原二审法院重新审理。直至当地时间2021年3月17日，二审法院重新组织开庭审理此案，并于8月10日迎来重审判决，华北制药集团胜诉。这场持续近17年，历经一审、二审、再审和重审的维生素C反垄断案迎来了胜利。
