重大进展！武汉生物抗新冠病毒单克隆抗体获得临床试验批件

长江日报大武汉客户端12月17日讯（驻京记者柯立）17日晚，中国生物发布“重大进展”：国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的抗新冠病毒单克隆抗体（以下简称“新冠单抗”）于2021年12月16日获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准文件，这是中国生物首家获批开展临床试验的治疗用全人源新冠病毒单抗产品。

武汉生物制品研究所成为国内首家同时获批新冠疫苗、新冠治疗性药物临床使用的生物制品企业。

武汉生物制品研究所新冠单抗为治疗用生物制品一类新药，具有自主知识产权，是国药集团中国生物抗击新冠科研攻关在治疗领域的又一突破性成果。

该产品采用新冠肺炎康复患者外周血单个核细胞（PBMC）基因原材料，通过构建噬菌体免疫文库后，筛选获得的具有高中和活性的单克隆抗体，对德尔塔（Delta）等新冠变异株有效。作为治疗新冠的特效药物，该产品既可用于新冠病毒感染的短期预防，也可用于新冠肺炎的早期治疗，具有较好的应用前景。