省药监局：念好“四字经” 打造一流医药营商环境

荆楚网（湖北日报网）讯（记者魏霭琼 通讯员袁福国、沈君）近日，国务院推进政府职能转变和“放管服”协调小组优化营商环境专题组第97期《全国优化营商环境简报》介绍了湖北念好“四字经”，打造一流医药营商环境有关经验做法。

念好“新”字经，激发生物医药创新活力。湖北省药监局制定深化审评审批制度改革等8方面26条具体措施，对新药、创新医疗器械审批实行全程跟踪帮扶，加快品种孵化和成果转化。

念好“增”字经，促进市场主体扩容倍增。出台服务医疗器械产业提质增效11条举措，全面推进“不见面审批、全程网办、 告知承诺办”等服务。推出“即报即办”行政审批事项38项，限时1个工作日完成审批。

念好“优”字经，助推生物医药做大做强。成立“店小二” 服务团优化服务：“侦察兵”负责采集企业诉求；“尖刀班”主动深入企业解决问题；“机动队”组团对接产业基地及国家、省 级原料药园区；“突击组”到企业协调新药注册、文号变更、产品出口等重大事项；“降落伞”对接国家药监局，帮助协调增线扩产、应急使用、注册批件、一致性评价等事项。

念好“减”字经，极简方式提升服务效率。对64项高频办理事项压缩办理时限，承诺审批时限较法定时限压缩60%以上。对医疗器械生产许可证、化妆品生产许可证延续实行告知承诺制， 将“执业药师注册”列入“全省通办”事项清单，打破地域限制，实现全省跨区域办理。