荆楚网（湖北日报网）讯（记者魏霭琼 通讯员沈君）1月16日，2024年全省药品监管暨党风廉政建设工作会议在汉召开。会议总结了2023年药品监管工作，研究分析形势，安排部署2024年工作任务，提出以高水平安全护航高质量发展，奋力谱写中国式现代化荆楚药监新篇章。
会议指出，2023年是全省药监系统奋发有为、担当善为、主动作为的一年，全省药监系统牢牢守住了药品安全和队伍安全“两个底线”，没有发生重大及以上药品安全事件。药品、医疗器械、化妆品抽检合格率分别达到99.29%、98.04%和99.28%。药品安全公众满意度达到89.44%，创历史新高。
筑牢底线取得新质效。深入实施药品安全巩固提升行动，省市县联动检查“两品一械”生产经营使用单位87643家（次），排查风险隐患3762处。 全年查办“两品一械”案件7555件，同比上年增长 43.7%，移送公安机关涉刑案件248件，同比上年增长15.9%，其中联合公安机关查处案值过亿案件4件。
改革创新释放新活力。省药监局以一号文件出台了《关于支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设的若干措施》，共10个方面36条创新举措，帮助企业解决发展难题100多个，20余家省内外企业享受了政策红利。疫情防控转段期，在全国率先出台促产保供8条政策，发文鼓励解热镇痛药拆零销售，开辟应急通道，驻点帮扶26家重点企业增线扩产，有效保障了全省乃至全国抗疫药械供给。
能力建设呈现新进展。省药检院和器械院检验检测扩项提能，“两品一械”检验检测项目扩项1531个参数，累计达到8571个参数。省药检院在已获批新冠疫苗国家批签发授权的基础上，又获得四价流感病毒裂解疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗国家批签发授权，并获批我省首个全国“药品法治宣传教育基地”。
服务发展体现新作为。全年新增药品注册文号69个，其中1类新药2个；新增第三类医疗器械注册证40个，其中创新医疗器械2个。牵头推进“我要开眼镜店”主题事项“一业一证”改革，对4个事项联审联办，压缩材料30%，办理时限从7天缩短至1天。“高效办成一件事”考核在42个省级单位中稳居前十。编制2023年湖北药监系统政务服务事项，对26个新增省级事项、22个市级事项、9个县级事项进行细化明确，打造数字化“流程网”。全省“两品一械”持证企业达到67770家，较上年增长19.1%。
会议要求，做好2024年药品监管工作，要持续深化药品安全巩固提升行动，强化违法案件大稽查，优化协同联动，深化督查督办；要严守安全底线，全面加强重点监管，全面排查风险隐患，全面强化不良反应监测；要聚焦弱项短板，在监管方法更科学，支撑体系更完善，法规标准更健全，监管手段更智慧上下功夫，推动监管能力大提升；要深化审评审批制度改革，助推药械研发创新，促进中药传承创新发展，持续提升便企利民水平，推进监管环境大优化；要强化属地管理责任，抓实部门监管责任，压实企业主体责任，构建共享共治大格局；要全面从严治党，深化政治机关建设，深化干部人才队伍建设，深化清廉机关建设，深化作风效能建设，营造风清气正大环境。
