荆楚网(湖北日报网)讯(记者魏霭琼 通讯员沈君)日前,湖北省药品监督管理局以2024年1号文件印发了《关于支持化妆品产业高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》),为了让行业各单位和从业人员全面了解1号文件出台的背景、目的、意义及其主要内容,推动1号文件落地见效,3月18日,省药监局召开新闻发布会,宣传解读1号文件。
省药监局召开新闻发布会解读《若干措施》。通讯员供图
据介绍,出台《若干措施》主要目的是整合全省化妆品资源要素,建立现代化产业体系,推进产业链各环节各要素精准衔接、高效有序推进、协同融合发展,实现化妆品产业高质量发展和高水平安全。
“五条优化”监管措施利企便民
支持化妆品产业高质量发展十条措施中,五条属于监管优化类,五条属于支持产业发展类,通过整合全省化妆品资源要素,推进产业链各环节精准衔接、融合发展。省药监局医疗器械化妆品监管处副处长胡远明介绍:“五个优化主要针对监管部门,怎么减少审批的程序,让企业降本增效。”
“五条优化”利企便民的监管措施包括:优化化妆品备案管理。药监部门将开展化妆品备案培训指导和政策咨询服务等活动,提高化妆品备案的便利性和准确性;优化化妆品许可机制。对符合“承诺制”要求,申请办理化妆品生产许可证延续的企业,省药监局仅对企业申报材料的完整性和合规性进行审查,审查无异议即可办理延续手续;优化现场检查核查。根据检查的类别、事项、性质和目的,药监部门推行关联检查、联合检查、协同检查,互认相关检查结论,避免重复检查;优化化妆品检验服务。省药检院开通业务咨询“热线”,加强企业检验人员培训,指导企业优化处方工艺,开展化妆品质量安全标准制修订工作;优化化妆品监管方式。建立“风险+信息”综合评估机制,推行化妆品企业分级分类监管,推行轻微违法行为容错纠错机制,开展智慧监管,提高监管的科学性、简约性、精准性。
“五条支持”政策支持产业发展
《若干措施》提出“五条支持” 产业发展的政策导向,包含支持化妆品新原料研发、化妆品产业集群发展、化妆品行业自主创新、打造化妆品品牌以及产学研用对接等方面。
“湖北中药材及化工资源都非常丰富,所以我们有良好的产业基础,做一些高科技含量附加值高的化妆品,现在正与武汉纺织大学进行共建,给企业人才培养牵线搭桥,将产业链、创新链、供应链、人才链和资金链相互融合在一起,共同打造华中‘美谷’。”省药监局副局长贡勇斌就“五条支持”介绍到,支持化妆品企业推进特色植物资源与传统应用历史、传统工艺与现代工艺的深度融合,研发化妆品新原料;鼓励化妆品企业开展以植物提取为主的新原料研发;鼓励企业对已列入使用目录的化妆品原料通过优化制备技术、产工艺改变原料物质基础等开展创新性研究;鼓励省内有条件的化工企业和医药企业参与化妆品新原料的基础研究和以生物台成新技术进行的原料生产制造;支持高等院校、医疗机构、化妆品注册人备案人参与化妆品新原料团标、行标的制定。
贡勇斌表示,下一步省药监局将牢固树立“为民药监、品牌药监、活力药监、实干药监、共治药监、发展药监”的新理念,继续弘扬“无事不忧、有呼必应、应必有果、果必满意”的“店小二”精神,以新时代药监人的新担当、新作为,奋力谱写湖北化妆品产业高质量发展的新篇章,为加快建设全国构建新发展格局“先行区”贡献药监力量。