湖北日报讯（记者刘洁）近日，武汉波睿达生物科技有限公司宣布，公司自主研发的细胞治疗药物—靶向CD30嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液（以下简称“BRD-01”）的Ⅱ期注册临床试验启动会在华中科技大学同济医学院附属同济医院召开。
BRD-01是由武汉波睿达生物科技有限公司自主研发，针对确诊为复发/难治性CD30+血液肿瘤患者的CAR-T细胞治疗药物，也是国内首个被批准临床试验默许以CD30为靶点的CAR-T细胞治疗产品，有望成为全球首个该靶点CAR-T产品新药。
BRD-01-II是一项评估靶向CD30嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液在CD30阳性复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者中有效性及安全性的Ⅱ期临床研究。在启动会议中，项目团队分别介绍了BRD-01-II的临床研究方案，包括研究背景，研究设计，试验流程，入排标准，药品管理，风险控制以及受试者权益和安全保护等内容，临床研究团队和项目运营团队就研究的开展进行了探讨和交流，希望在各方的共同努力下，加速该产品的转化与临床应用。
“在本中心开展的I期临床试验结果展示了BRD-01良好的安全性和有效性，期望BRD-01的Ⅱ期临床试验能够继续为患者带来临床获益和治疗希望。”同济医院血液内科张义成教授说。
本临床研究项目由上海交通大学医学院附属瑞金医院和华中科技大学同济医学院附属同济医院双组长单位共同牵头，目前已有8家研究中心完成立项，组长单位均已获得伦理批件。
