新华网南京8月30日电(记者朱程)近日,记者从传奇生物获悉,该公司自主研发的细胞治疗产品卡卫荻®(通用名:西达基奥仑赛注射液)获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
卡卫荻®是一种靶向B细胞成熟抗原的经基因修饰的自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗产品,被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序。一项多中心临床研究显示,接受卡卫荻®治疗的58例患者中,总缓解率达到87.9%。
“作为一款诞生于中国的原创新药,卡卫荻®如今在中国上市,惠及中国患者,我们感到无比荣幸。未来,我们将秉持追求治愈的理念,拓展临床研究领域,不断提高产品可及性,使这款创新产品造福更多患者。”传奇生物首席执行官黄颖说。(完)
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