国家药监局批准国内首个针对治疗BRCA突变mCRPC的复方制剂

近日，国家药监局正式批准创新治疗药物泽倍珂（尼拉帕利阿比特龙片），该药物联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者（mCRPC），作国内首个针对该疾病的双效复方制剂。

近年来，我国前列腺癌的发病率显著上升。据国家癌症中心最新发布的2022年度中国恶性肿瘤疾病负担报告显示，我国前列腺癌的发病率为每10万人中18.61例，已成为男性泌尿生殖系统中最常见的肿瘤。

此次泽倍珂的获批是基于一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心Ⅲ期MAGNITUDE研究。临床证实其相较标准治疗可显著延长影像学无进展生存期。在安全性方面，研究显示尼拉帕利和AAP联合用药与单药的已知安全性一致。泽倍珂的获批再次突显了基因检测在前列腺癌诊疗中的重要意义。（经济日报记者 吴佳佳）