湖北日报全媒记者 余瑾毅
11月28日，出生仅4天的莹莹（化名）在湖北省妇幼保健院注射了尼塞韦单抗注射液。该注射液是针对所有婴儿的呼吸道合胞病毒预防手段，莹莹是该院首个接受注射呼吸道合胞病毒（以下简称合胞病毒）单抗的婴儿。目前我省已全面启动呼吸道合胞病毒单抗应用试点17个。
有效降低婴儿住院风险82%
进入冬季，全国大多数地区迎来呼吸道疾病高发季。作为一种呼吸道病毒，合胞病毒是婴幼儿下呼吸道感染住院的主要检出病原之一。由于免疫系统较弱、肺部呼吸道狭小，婴儿感染合胞病毒发展为严重疾病的风险比其他年龄段更高。严重感染合胞病毒的婴儿，可能出现反复喘息或哮喘等，对孩子或将造成长期影响。
“该病毒具有季节特点，特别是在季节分明的地区，武汉市冬春季节是高峰。即使孩子携带病毒但并未表现出明显症状，他们仍然可能成为病毒的传播者，感染其他人。因此所有宝宝都需要预防呼吸道合胞病毒。”湖北省妇幼保健院儿童保健科主任汪鸿介绍，在尼塞韦单抗注射液上市前，预防婴儿感染的主要是非药物预防手段，一是增加营养，提倡母乳喂养和合理辅食，保证孩子有良好的体质去抵抗病毒；其二，一岁以内的婴幼儿避免前往人群密集的场所；第三，鉴于该病毒在成人和儿童中均有感染，但成人可能为轻症甚至无症状，婴幼儿则为易感重点人群，所以家庭内应注意卫生。
去年底，首个针对所有婴儿的呼吸道合胞病毒预防手段尼塞韦单抗注射液在我国获批上市，适用于健康或特殊健康状态、足月或早产、感染季内外出生的婴儿，可以为1岁内婴儿提供长达5个月以上的保护性作用。
根据一项发表在《柳叶刀》上的最新西班牙真实世界数据显示，与不采取干预措施相比，该注射液能够有效降低婴儿因呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道感染导致的住院风险的82%。
早在2023年秋季，该注射液已在美国、加拿大、法国、英国、瑞士、西班牙、智利、奥地利等多国使用，并得到了这些国家权威机构推荐用于婴儿合胞病毒预防。美国疾病预防与控制中心将其纳入到儿童和青少年免疫规划。
“需要注意的是，它虽然预防疾病，但并非疫苗，其主要的禁忌对象是那些对其成分存在过敏反应的孩子。”汪鸿说，该注射液是单克隆抗体，目前并未归类为疫苗，而是一种处方药物，需要在预防接种门诊来执行。
湖北省严格监测不良反应
目前，我省已全面启动呼吸道合胞病毒单抗应用试点，武汉、襄阳、荆州、鄂州、咸宁、随州、黄石、荆门、天门等地已开放呼吸道合胞病毒单抗预约及注射，有需求的家长可以关注湖北省疾病预防控制中心微信官方服务号预约。
值得一提的是，今年10月30日，我省下发了《湖北省呼吸道合胞病毒单克隆抗体使用管理试点方案》，按照流程还对该注射液增补采购审核结果进行公示，这意味我省成为全国首批按照省级疾控管理预防单抗使用的省份之一。
湖北省疾控中心生物制品管理办公室主任陈红缨介绍，此举是为规范呼吸道合胞病毒长效单克隆抗体的使用与管理，保障儿童健康，我省明确了26家单位开展呼吸道合胞病毒单抗试点，并确定使用人群、方法和时间，同时将严格按照有关规定进行采购、储运和配送、使用、信息管理、不良反应监测与处置等。
“单抗与疫苗都可以给我们提供某种特定的保护，但作用机制不太一样。预防单抗是被动免疫，即给人体注射含特异性抗体等制剂，使之被动获得适应性免疫应答，以治疗或紧急预防疾病的措施，类似母乳喂养以及受伤后打的狂犬病/破伤风免疫球蛋白等；疫苗则是通过模拟病原体入侵的方式刺激人体免疫系统产生抗体和免疫记忆细胞，达到预防疾病的目的。”陈红缨说，两者在进入市场前都需要经过严格的审批程序，在生产过程中遵循严格的质量控制标准，一旦投入使用，预防单抗和疫苗都需要建立不良反应监测机制。
