湖北日报全媒记者 周鹏 通讯员 程树彬 柳影
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PET即正电子发射断层成像仪,是精准医学的重要设备,是癌症预警的最佳利器,主要用于肿瘤、心脑血管等早期病理诊断,与CT、MRI(磁共振)并称医学影像“三大件”。由华中科技大学谢庆国教授团队研发的“全数字PET”,攻克了传统PET高速闪烁脉冲精确采样的世界难题,相当于数码相机代替胶片相机,能更快更准更早地发现肿瘤等疾病病灶。
全数字PET-CT样机。(湖北日报全媒记者 周鹏 摄)
“你是想干一份一眼可以望到老的工作,还是愿意拥有一个挑战与机遇并存的终身事业?”2014年,华中科技大学谢庆国教授向已拥有高薪工作的学生张博发问。
2015年9月,鄂州市委、市政府把全数字PET-CT项目以高层次人才项目引入梧桐湖新区,并列为“一号科技工程”。
3天拎包入驻、7天注册公司、9个月研发出样机、一年多完成临床试验、完成试验后6个月获准进入市场……张博带着团队在鄂州从零开始,不断突破封锁,掌握关键技术,让全数字PET一步一步走向世界。
在梧桐湖起步
今年38岁的张博,于2004年考入华中科技大学电子信息工程专业。在这一年,谢庆国教授发明了MVT全数字PET采样方法。第二年,他加入谢庆国团队,成为全数字PET技术的首批研发者。
硕士毕业后,张博被一家公司聘请为技术总监,待遇丰厚。2014年,正在筹备临床PET产业化的谢庆国邀请张博加入团队。
“数字PET是真正可以改变世界、为人类造福的事业!”张博义无反顾地答复。
然而,从理论到产品的跨越很难。
有些国家曾用了20年,也未能突破PET三大制造商的技术封锁。张博带着6名初出茅庐的师兄弟,挤在华中科技大学一间40平方米的实验室里,开始了与西方巨头的比拼。
高端医疗器械研发耗资巨大,到了2014年下半年,团队连工资都发不出来。张博只能以个人名义找银行贷款10万元来发放生活费。
“全数字PET项目不是一般的招商引资项目,让它马上变成税收和产值不现实,但鄂州要干一件能推动科技长远发展的事。”2015年9月,团队快走投无路之时,鄂州市委向他们抛来橄榄枝。
“以前投资人都在跟团队抠各种条款,鄂州市的诚意让我们别无二心。”张博说,全数字PET项目以高层次人才项目轻松落地鄂州市梧桐湖新区,鄂州市提供了研发实验室和车间,还提供了拎包入住的人才公寓以及奖补资金等,“就连杯子都准备了”。
鄂州市昌达集团先期注入3000万元产业引导基金,和团队联合成立锐世公司。
有了实验场地和资金保障,张博团队全身心投入到成果转化研发中。2016年9月,张博团队在梧桐湖边研发出全球首台临床全数字PET-CT系统样机。
“跟市场同类产品相比,团队只花了十分之一的资金、百分之一的人力,从设计到最终完成设备,一共只用了9个月。”张博说,全数字PET-CT是他的第二个孩子。
0到1的突破
成功翻越理论到产品这座大山,没想到一座更高的山峰横亘眼前——寻找投资。
张博介绍,从2016年到2018年三年时间,他接触了近百家投资机构,大家都说全数字PET-CT项目好、有前景,但就是没人愿意投。
与此同时,他还要找两家三甲医院进行临床试验。幸运的是,中山大学给予了充分支持,张博团队在中山大学附属肿瘤医院和附属第一医院进行临床试验。
2018年下半年,项目试验已经耗光全部资金,团队不仅付不起员工工资,就连临床试验报告注册费用都无法支付。情急之下,张博的妻子胡盈把婚前房产抵押贷款70万元救急。
“在广州做临床试验期间,十几个人挤在一套两居室的房子里,连客厅都打着床铺,大家一待便是一年多。”团队成员戴键回忆,在这样艰苦的环境下,2018年1月,临床全数字PET-CT获得国家创新医疗器械特别审批;2018年11月,中山大学两家医院完成临床试验;2019年5月,公司拿到中国医疗器械注册证获准进入市场。
“从谢教授2004年提出MVT全数字PET采样方法,到2019年国产全数字PET-CT拿到准生证,从0变成了1!”张博激动不已。
作为全数字PET产业化的发源地,鄂州市扛起了国产高端医疗装备的应用示范大旗。2020年初,鄂州市中心医院购买了全球首台全数字PET-CT。
鄂州市中心医院党委书记喻军华介绍,设备从2020年装机至今,已为数千名患者揪出了病灶。全数字PET-CT能够更早、更准地探测疾病,不仅提高了诊疗效率,还直接降低了诊疗费用。
1到N的发展
“关键技术掌握在自己手中。”解放军(301)医院生物工程研究中心创始主任王卫东教授说,全数字PET-CT技术是一次全新技术革命。
尽管拥有专利申请790余件,其中发明专利占比70%,全球累计授权专利380余件,全数字PET领域专利数量排名全球第一,但是市场化、产业化的难度超乎想象。
张博团队走访各大医院发现,市场已被几大进口品牌瓜分,锐世医疗的产品不是耳熟能详的品牌,不少大医院一听到国产就直摇头。
然而,进口设备不仅购买价格高昂,而且患者检查费用极贵。张博团队所创的国货通过突破重重技术封锁,不仅有望让进口设备降价,也致力于为患者将检查费用“打”下来。
2021年,湖北省政府专门出台七条意见,要求本省各大医院优先使用全数字PET-CT。也是在这一年,锐世医疗走出湖北,发展版图逐步扩大,成功进入安徽、山东市场。
2022年,鄂州市出台“高层次人才创新创业梧桐计划”,在此前的人才政策基础上,市委组织部、科技局等单位对锐世医疗给予大力支持。
“众人拾柴火焰高!”张博说,在多方的帮助和支持下,锐世医疗第二代临床全数字PET-CT问世,能在20秒内完成单个床位扫描成像,全身扫描仅需80秒,单床位成像速度为当前全球第一。除了全数字PET-CT产品,全球首台脑部专用全数字PET、首台质子刀全数字PET等产品相继研制成功。
去年,锐世医疗与蒙古国签订销售协议,全数字PET-CT首次走出国门。
随着市场一步步打开,好消息接连不断——
今年,鄂州市以“用”为导向,在“梧桐计划”的基础上迭代升级,出台“新鄂州人·高层次创新创业人才梧桐项目”实施办法,再次加大对锐世医疗等创新创业项目的支持力度。
今年10月,鄂州市中心医院采购了锐世医疗全数字PET-CT第二代产品,仅3天便安装投用。鄂州市通过产业基金新增5000万投资,助力全数字PET产业项目在鄂州壮大。
今年11月26日,省卫健委和鄂州市政府共同举办了全数字PET-CT产品应用对接会,锐世医疗全数字PET-CT获得大家的一致看好。
“鄂州是全数字PET-CT产业化的起点。”今年11月,锐世医疗高端医疗器械产业园已落户葛店国家级经济技术开发区。张博信心满满地说:“全数字PET-CT不仅从鄂州走向全国,还要走向全世界。”