湖北日报讯 (记者刘洁、通讯员王琼)“注射了‘稻米造血’后,身体没有出现不适,感觉不错。”8月28日,武汉一家三甲医院的肝硬化低白蛋白血症患者王英(化名)说。
5天前,她接受了重组人白蛋白注射液(水稻)注射治疗,成为全球首位接受该药品治疗的患者。
人白蛋白是人体内一种重要的蛋白质,广泛应用于肝硬化腹水、烧伤烫伤、脑水肿、放化疗等的治疗及急救,被称为“黄金救命药”。长期以来,它只能从血浆中提取,我国60%以上依赖进口。
自20世纪80年代以来,国际上试图采用多种技术生产重组人白蛋白,但一直没有突破,主要原因是人白蛋白临床使用剂量高、用量大,对安全性、成本、规模化生产和环保要求高。
2006年,杨代常教授创立武汉禾元生物科技股份有限公司(简称“禾元生物”),带领团队攻关,实现了将人白蛋白基因植入水稻,使水稻种子大量合成重组人白蛋白,并通过提取、纯化等工艺制成注射液,俗称“稻米造血”。
二十年磨一剑。今年7月15日,该药品获得国家药监局批准上市,8月19日下线首批药品,是全球首个“稻米造血”一类创新药,如今已进入多家医院。
目前,禾元生物可年产100万瓶重组人白蛋白注射液,规模化生产后,生产成本将大幅降低。
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