湖北日报讯(记者刘洁、通讯员王琼、田瑶林)9月5日,第十七届中国生物产业大会期间,武汉禾元生物科技股份有限公司(简称“禾元生物”)发布新品奥福民®-重组人白蛋白注射液(水稻)。据介绍,该产品已进入多家医院应用,有数十位患者使用。
人白蛋白被誉为“黄金救命药”,广泛应用于肝硬化、烧伤、手术抢救等临床场景。长期以来,它只能从血浆中提取,我国60%以上依赖进口。严重肝硬化患者月费用可达近万元。
2006年,海外回国的杨代常创立禾元生物,并担任董事长。近20年如一日,他带领团队持续攻克这一世界级难题,终于从1公斤糙米中提取出20克至30克人白蛋白,达到全球领先水平。为验证产品安全性,杨代常以身试药,成为全球首位注射该产品的人类受试者。
今年7月15日,该药品获得国家药监局批准上市。8月19日,首批药品下线,是全球首个“稻米造血”一类创新药,目前已进入多家医院。8月23日,在武汉一家三甲医院,一名肝硬化低白蛋白血症患者接受了重组人白蛋白注射液(水稻)注射治疗,成为全球首位接受该药品治疗的患者。
“‘稻米造血’是非常了不起的创新!”中国生物医药产业链创新转化联合体理事长、中国科学院上海药物所研究员陈凯先说,希望越来越多的年轻一代投身于这一充满挑战又无比精彩的领域。
禾元生物董事长杨代常教授介绍,禾元生物将加快产业化基地建设,早日投产实现自主研发的国产替代,保障国家药品供应安全。同时启动在FDA法规下的国际多中心三期临床试验,拓展适应症研究,让全世界患者用上安全、可及的“中国造”重组人白蛋白。
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