中部第一，湖北累计获批“全球新”Ⅰ类创新药13个

湖北日报讯（记者汪菁华、曾莉、通讯员袁福国）9月18日，在湖北省政府新闻办召开的“决胜收官‘十四五’ 谋篇布局‘十五五’”系列新闻发布会上，省药品监督管理局党组成员、副局长徐文林介绍，“十四五”以来，湖北医药产业创新呈现强劲发展态势，累计获批13个“全球新”Ⅰ类创新药，数量位居全国第六、中部省份第一。

湖北连续四年以省药监局一号文件形式推出支持药品、医疗器械、化妆品和中药研发创新的政策，持续优化营商环境，破解“卡脖子”难题。截至目前，全省药品生产企业和第二、三类医疗器械生产企业分别达444家和746家，较2020年增长42%和58%，生物医药产业带动大健康产业突破万亿级规模。

在提升药品质量保障方面，湖北构建全链条监管体系，开展研发、生产、流通各环节专项检查，省药检院具备1449项药品检验参数，实现本省企业药品检验全覆盖。年度药品抽检超过1万批次，合格率稳定在99.6%以上，群众用药安全感显著增强。

湖北还率先在全国推出“即报即办”审批事项清单38项，成为全国审批时限最短的省份之一。建成全国首个人工智能医疗器械超算平台，已提供超27万小时算力服务，支撑3个项目入选国家人工智能医疗器械创新任务，以科技赋能药品监管和产业创新。