湖北日报讯 (记者刘宇、通讯员马小雪)“有望今年年底拿到注册证,正式在全国推广。”1月22日,在湖北省“51020”先进制造业集群产业生态之医工交叉产业对接活动上,武汉微新坦医疗科技有限公司副总经理黄敏透露,其全球首创的微创心肌旋切设备已完成全部注册临床试验入组,产业化进程进入最后冲刺阶段。
这个产品诞生的源头,来自一个世界级的医学难题。肥厚型心肌病传统开胸手术创伤大,手术效果无法实时评估。华中科技大学同济医学院附属同济医院魏翔教授团队历时七年,成功研发出“TA-BSM经心尖心脏不停跳室间隔心肌切除术”及配套系统,实现在跳动的心脏上精准切除病灶,为患者提供更优治疗方案。
自投入临床应用四年来,该技术已在全国18家医疗中心成功完成1500余例手术,吸引美国、加拿大、西班牙、俄罗斯、韩国等全球15个国家的30余位心外科专家专程来汉参观学习。
从临床走向市场,高效的产业协作至关重要。活动当天,微新坦与武汉奥绿新生物科技股份有限公司签署深化量产合作协议。“双方从创意初期便建立合作,此次签约将进一步放大‘研发+制造’的协同优势。”黄敏介绍,奥绿新打造了国内首个一站式医工融合孵化平台,其共享智造中心提供规模化量产服务。通过合作,微新坦可避免自建厂房的重资产投入,并能依托奥绿新成熟的生产与质控体系,降低成本与风险,确保产品快速、稳定地规模化生产。
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