荆楚网(湖北日报网)讯(通讯员 刘茗著、白文婷)近日,湖北省科技厅发布2025年度省市州十大科技创新成果评选结果,湖北健帆生物科技有限公司自主研发的“超纯品质血液透析浓缩液”,凭借突出的技术创新与临床价值成功入选,标志着黄冈在高端医疗器械领域自主创新取得重要突破。

作为深耕血液净化领域的国家高新技术企业、“瞪羚”企业,湖北健帆生物依托黄冈市高质量透析产品企校联合创新中心等平台,组建了涵盖材料学、化学、制药工程等多学科的交叉攻关团队,由胡小艳博士牵头历时近3年攻关,成功研发出这款醋酸碳酸氢盐型超纯血液透析浓缩液。
据了解,该产品是国内首款注册标准达到超纯透析液标准的血液透析浓缩液,其微生物控制标准较市面上标准透析浓缩液提升1000倍,内毒素含量从行业标准限值(<0.5EU/ml)加严至0.03EU/ml,达到国际先进、国内领先水平。

在临床应用中,这款超纯透析浓缩液能有效降低患者炎症反应、氧化应激水平和血管硬化风险,避免发生反超滤时引发微炎症状态或致热源反应,降低新导入期MHD患者感染风险及相关死亡率,为急性肾功能衰竭、慢性肾功能衰竭等疑难病症患者提供了更优质的治疗选择。值得关注的是,该成果实现了配制标准、工艺研发、产品量产、质量控制全流程自主可控,相关核心技术已获11项中国发明专利授权,打破了国外企业在高端透析液领域的技术垄断,填补了国内超纯透析浓缩液的产品空白,大幅提升了国产透析液的市场话语权和核心竞争力。
据了解,我国终末期肾病患者超400万,但透析渗透率不足30%,临床治疗需求迫切。该成果的产业化落地,不仅为国产透析液的替代升级提供了强劲动力,更将带动行业向更高质量标准迈进,推动血液净化产业高质量发展。
此次入选省级十大科技创新成果,既是对湖北健帆生物科技有限公司研发实力的肯定,也彰显了黄冈市优化科技创新生态、强化企业创新主体地位的显著成效。
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