三款“一类创新药”在汉上市，武汉加速迈向全球生命健康创新高地

湖北日报讯（记者杨文漪）2月12日，武汉市市场监管局在工作报告中披露，2025年全市药品创新取得历史性突破：国家药品和医疗器械审评检查华中分中心成功落户武汉，当年共有3个一类创新药获批上市，创下历史新高。这三款产品均属于“全球首创”或“填补临床空白”的重磅产品，集中展现了武汉在生物医药原始创新领域的硬核实力。

一类创新药代表着药品创新的最高等级，强调“从0到1”的原始突破。此次“三箭齐发”，标志着武汉在新药研发赛道上已跻身全国前列。

首款亮相的是颠覆传统的“黄金救命药”。由武汉禾元生物科技股份有限公司研制的“重组人白蛋白注射液（水稻）”，是全球首个植物源重组人血清白蛋白。该产品运用基因工程技术，成功让水稻种子合成出与人体高度一致的白蛋白，从而将稻米转化为安全、可再生的“生物工厂”。这彻底改变了人血清白蛋白长期依赖血浆提取的局限，从源头上杜绝了血源性病原体污染风险，对保障国家战略药品储备安全具有重大意义。目前，该药已在国内多家医院投入使用。

第二款是破解儿童用药难题的中药新剂型。健民药业集团股份有限公司推出的“小儿牛黄退热贴膏”，是近二十年来国内唯一获批的中成药凝胶贴膏剂，也是首个获得国药准字号的儿童退热贴膏。这款新药融合了中药透皮吸收与穴位敷贴技术，能为0至5岁低龄儿童提供长达8小时的持续退热方案，有效解决了该年龄段儿童口服用药不配合的临床痛点，填补了市场空白。

第三款则是守护全球儿童健康的“中国方案”。由武汉生物制品研究所有限责任公司研制的“口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗”，是全球首款可一次性预防6种轮状病毒的疫苗。轮状病毒是导致婴幼儿重症腹泻的主要病原体，此前相关疫苗市场长期被国外企业垄断。这款疫苗的上市，打破了这一格局，并于2025年12月在武汉完成了首剂接种。

“三类新药的集体迸发，并非偶然。”业内观察人士指出，这是本地龙头研发企业长期技术积累的成果，也与国家药械审评检查华中分中心落户武汉所带来的审评审批效率提升密切相关。该中心的设立，为华中地区生物医药企业提供了就近申报、专业指导的便利，加速了创新成果的转化进程。