从湖北宜昌出发，中国产的胰岛素首次向美国发货

20多年磨一剑，从湖北宜昌出发

中国产的胰岛素首次向美国发货

湖北日报讯（记者文凯、通讯员朱灿义）7月31日，东阳光药（HK6887）(06887.HK）发布公告称，其自主研发的甘精胰岛素注射液（商品名：Langlara）已启动美国市场商业化发货。

7月27日，满载甘精胰岛素注射液的恒温冷链货车从宜都东阳光生产基地缓缓驶出，首批国产长效胰岛素制剂正式启运美国。（受访者供图）

记者从东阳光集团了解到，首批计划发货为115.2万支，7月27日起已从宜都东阳光生产基地分批次有序进行，预计于8月中下旬完成全部发货。这是国产胰岛素生物类似药首次进入美国医药市场，标志着“湖北智造”高端生物药在国际舞台取得历史性突破。

甘精胰岛素是全球糖尿病患者广泛使用的第三代长效基础胰岛素。长期以来，美国胰岛素市场由跨国药企主导，2023年终端规模超280亿美元，占全球近80%。

2025年9月至10月，东阳光宜都基地顺利通过FDA全流程现场核查；2026年4月，甘精胰岛素正式获FDA上市许可，同步取得生物类似药最高等级“可互换资质”——这意味着美国患者无需医生重新开具处方，即可在药房选用该制剂替代原研药。

东阳光药由此成为国内首家、也是目前唯一一家拥有该资质，并实现产品登陆美国市场的胰岛素生产企业。东阳光药甘精胰岛素则成为全球第四款在美上市的同品类产品，打破境外企业垄断格局，为我国类似药品开拓欧美高端市场开辟了路径。

7月27日，宜都东阳光生产基地胰岛素生产车间，工作人员正在清点发货。（受访者供图）

自2005年启动胰岛素立项布局、2008年落地宜都生产基地以来，东阳光药始终坚持创新驱动，累计申请的发明专利总量超过2400项，授权发明专利1400多项。当前，宜都基地现有胰岛素制剂年产能突破1亿支，自动化生物发酵、无菌灌装、恒温仓储产线稳定运行，基地拥有国内最大甲醇营养型毕赤酵母发酵系统，质量体系符合中国GMP、美国FDA、欧盟EMA认证标准。