鄂州稳妥推进药械“无人干预智慧审批”改革

荆楚网（湖北日报网）讯（通讯员 胡彦）9月2日，鄂州市召开药品安全监管工作新闻发布会，市市场监管局党组成员汪军介绍了优化医药领域营商环境的新举措。以华容区为试点，市市场监管局稳妥推进药械“无人干预智慧审批”改革，该项目已列入全省优化营商环境重点领域改革试点。

鄂州市市场监管局党组成员汪军回答记者提问。

汪军介绍，改革聚焦医药领域市场准入环节，多措并举降成本、提效能。在集成审批事项方面，针对开办药店审批环节多、材料繁杂等堵点，统筹整合药品经营许可、医疗器械经营许可、食品经营许可、消防安全检查四项高频事项，推行“一件事一次办理”。

通过流程再造，申请材料由48份精简至25份，办理环节由4个合并为1个，办结时限由96个工作日压缩至7个工作日，切实减轻企业办事负担。

在打造智慧场景方面，创新开发三类智慧审批应用。落实简易事项“秒批秒办”，企业名称、法定代表人等低风险变更事项，办理时长由法定工作日级别缩短至分钟级。

推行“非现场智慧辅助审核”，经营地址、经营范围变更等业务，企业线上提交影像资料并履行承诺即可全程网办。落地“跨区迁移一件事”，破除地域行政壁垒，化解企业迁移需要注销重办、多地往返的痛点。

在健全审管联动方面，坚持放管并重，建立完善审批监管衔接机制。智慧审批完成后，许可数据自动同步推送监管平台，实现审批、监管的数据互通、任务即时分派。在充分释放经营主体活力的同时，筑牢药械安全监管防线。

在服务企业方面，市市场监管局推行“互联网+核查”审批模式，办理备案、许可等事项34件，开展线上办事指导和上门帮扶30余家次。联合省药监局鄂州分局对医疗器械生产企业实行合并检查，实现“进一次门、查多项事”，最大限度减少对企业正常生产经营的影响，切实做到监管有力度、服务有温度。