全球首例！国产“球形”导管钻进心脏“打孔”，让乱跳3年的心脏“稳”了下来

湖北日报讯（记者龙华、通讯员田娟）“这几年就没有这么踏实过。”11月2日上午，当李先生接到华中科技大学同济医学院附属同济医院心血管内科医生的随访电话时，他感慨道。

5天前，患有持续性房颤的李先生全程清醒地躺在手术台上，完成手术，摆脱了困扰自己三年的心慌、头晕问题。最关键的是，这台手术中采用的最重要器械——一根球形脉冲电场消融（PFA）导管和全三维磁定位标测系统均来自国产研发。李先生也由此成为在三维磁定位下采用球形脉冲电场消融导管治疗持续性房颤手术的全球首例患者。

手术现场。（受访单位供图）

47岁的李先生患有房颤3年多，服用抗心律失常药物从没间断，可心慌还是说来就来，严重发作时还伴有头晕。据了解，房颤是临床上最常见的持续性心律失常，通俗地理解就是心脏的“电路”乱了套。正常心跳像一支训练有素的乐队，节拍整齐；房颤时，心房各处“抢拍子”，乱成一团，心跳忽快忽慢。它的发病率随年龄增长明显上升。患者常有心悸、胸闷、活动耐量下降等表现，脑卒中、心力衰竭和死亡风险也随之升高。

“我们常常采用射频消融治疗此类疾病，靠热能造成‘不听话’的心肌凝固性坏死，把异常电信号的通路一段一段切断。”同济医院心血管内科王炎教授表示，但这种消融方式存在先天局限——能量不足，损伤不透壁，远期容易复发；能量过高，又可能伤及食管、膈神经等邻近结构。

为了解决临床痛点，我国科研人员研发出了适宜临床使用的脉冲电场消融技术。这一技术采用微秒级高压脉冲在心肌细胞膜上打出不可逆电穿孔，它几乎不产生热效应，而且对人体组织还有天然的选择性——心肌细胞对电场更敏感，食管、神经等毗邻结构的耐受度更高。

李先生于10月28日下午接受了局部麻醉后，采用这一新型消融技术实施了手术。术中，李先生始终清醒，能按医生要求平静呼吸、配合体位。“没有想象中那么难受，就是胸口有点热。”他术后回忆。术后第三天，恢复顺利的李先生出院回家。

王炎介绍，本次手术使用的球形脉冲电场消融导管，由四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司自主研发，适配国产全三维磁定位标测系统。导管远端是可扩张的球形柔性电极阵列，依靠柔性微球应变结构稳定贴靠肺静脉前庭，一次即可完成多个部位的线性消融。

据了解，在已进入临床研究的PFA导管中，此前还没有一款产品在三维磁定位下用球形电极消融持续性房颤。近年来，国内多家医院陆续开展PFA房颤消融研究，技术进度已与国际同步。