跻身国际顶尖行列 | 太和医院临床分子诊断中心正式斩获CAP国际“金标准”认证

荆楚网（湖北日报网）讯（通讯员 李丹  彭春艳）近日，太和医院临床分子诊断中心正式收到美国病理学家协会（CAP）颁发的实验室认可资格证书，标志着该中心的质量管理体系、技术能力和服务水准达到国际顶尖水平，出具的检测报告具备全球互认效力与国际公信力。

太和临床分子的中心CAP认证证书。通讯员供图

CAP认证是全球医学实验室领域公认的质量“金标准”。美国病理学家协会成立于1947年，是全球规模最大的非营利性病理学家组织，也是国际公认最具公信力、历史最悠久的临床医学检验实验室认证机构，通过该认证的实验室检测能力将直接获得美国FDA等国际权威机构认可。

整套认证体系依托通用核查清单、分子病理学专项核查清单等标准化文件，覆盖实验室环境安全、设备管理、质量控制、人员资质等13个核心模块，采用“文件全审+现场严评”的双重模式，准入门槛极高。截至2026年6月，国内公立医疗机构中仅华西医院、武汉同济医院、北京大学人民医院、中国医科大学附属第一医院等12家顶尖医院的检验科实验室通过该认可。太和医院临床分子诊断中心已于6月7日至8日以优异成绩通过CAP现场审核，此次正式获证，成功跻身这一行列，充分彰显了资质的稀缺性与硬核含金量。

本次现场审核由美国肯塔基大学Sainan Wei教授担任主评审，全程对标CAP数百项细化指标，通过实地核查、文件审阅、人员访谈、报告抽查等方式，对中心从检测前、检测中到检测后的全流程闭环，以及室间质评、室内质控、生物安全等十余项核心要素完成逐项核验。审核重点覆盖病原宏基因组测序、病原靶向测序、实体瘤NGS检测、循环肿瘤DNA检测四大核心项目，全面评估中心在疑难感染精准诊断、肿瘤分子分型、靶向用药指导等前沿领域的技术能力与规范化水平，评审专家对中心成熟的质量体系、过硬的技术能力和专业的团队风貌给予了高度肯定。

此前3月5日时，该中心已正式获得CNAS颁发的ISO 15189医学实验室认可，此次CAP认证落地，让其成为国内少数同时拥有两大国际顶尖认可的实验室，为检测质量构筑起双重国际标准保障。目前中心16名专业技术人员中，有7名博士领衔核心团队，5人经CNAS严格评定成为授权签字人，具备直接签发国际互认报告的资质。

自启动CAP筹备以来，中心全员对标国际标准完成多轮自查整改，在项目性能验证、能力验证全覆盖、设备精细化管理等环节完成全面升级，充分展现了高通量测序领域规范化建设的扎实基础。此次认证是太和医院精准诊断平台建设的重要里程碑，未来中心将以CAP标准为核心驱动力，持续优化质量体系，提升技术能力，为医院高质量发展和区域精准医疗体系建设提供坚实支撑。