湖北日报讯（记者汪菁华、通讯员袁福国）“创新药已进入投产阶段，计划近期走向市场，为口腔溃疡患者服务。”1月9日，国家药监局发布公告，湖北齐进药业有限公司自主研发的中药1.1类创新药“儿茶上清丸”获批上市，公司研发部负责人田平林欣喜地说，“该药迄今已有400余年历史，如今有了令人振奋的结果。”
据悉，“儿茶上清丸”是湖北省首个从“非遗”名录里发掘出的中药新药。“1类中药新药的研发是衡量一个地区中医药行业创新能力和行业水平的重要标杆，再度摘取‘中药创新桂冠’，实属不易。”省药监局有关负责人说。
儿茶上清丸，又称“荆门上清丸”。据《荆门直隶州志》记载：李氏先祖李文光，遇仙得秘方，制药设铺，济世活人。冠以神仙故事的中医，实则是数千年中医药文化淬炼所得。明末清初时期，李文光从成千上万的药材里，研制出家中常备，具有清热解毒、消肿止痛的功效的良药——上清丸。该丸剂由儿茶、麝香、薄荷、桔梗等10多味中药配伍组成，主治头晕头痛、偏正头痛、耳鸣耳聋等症。2013年，“荆门上清丸”制作技艺被正式纳入湖北省非物质文化遗产名录。
“该药的创新之路，可谓路途迢迢。”田平林感慨。
由于中药参照西药的评审标准，偏重于单味药材成分的控制，中药复方配伍优势难以得到体现。此外，中药原材料受地理位置和环境的影响，品质不稳定，给试验结果带来不确定性。
研发路上荆棘密布，田平林笃定地说，“‘非遗’久藏深闺，不发展可能被淘汰，不创新可能会被埋没。”
在湖北省药监局的帮助下，药品研发克服了片重差异、卫生学检查、水分含量不均等困难，实现了从手工塑制成型到大批量机械生产的蝶变。
“上清丸成功‘走’出深闺，这条路‘走’了400年，承载的是祖辈智慧，传承的是医者仁心。”湖北齐进药业有限公司生产部负责人梅屹说。
“道阻且长，行则将至。不断满足临床需求，是研发新药的核心动力。”梅屹说，“虽然，治疗口腔溃疡的中西药已有多种，但儿茶上清丸在改善口舌生疮、清热解毒方面疗效显著，且安全性好，临床应用价值较高。这条路，我们行而不辍。”
“中医药名方从‘故纸堆’寻求创新因子，中华瑰宝为呵护人类健康再放异彩。”对此，武汉大学人民医院中医科主任、博士生导师宋恩峰教授表示，植根于华夏沃土的中医药，根深叶茂、枝繁果丰，一直护佑着华夏儿女的健康。传承不泥古，创新不离宗。如何点燃封存在历史档案里的创新火花，助推中医药高质量发展，是新时代背景下中医药传承的新课题。
