今年以来东北制药4个新产品获批 研发进度全速推进

新华网沈阳7月30日电（刘舒）近日，东北制药收到新产品他达拉非片药品注册批件。这是今年以来，东北制药获批的第4个新产品。

据了解，他达拉非片由东北制药研究院自主研发，通过对该产品的处方组成、工艺设计、质量控制进行筛选优化，并在相关部门合作下开展中试放大试验，最终，该产品通过了工艺验证，还一次性通过生物等效性试验。

东北制药相关负责人表示，上述试验证明了该产品质量、疗效与参比制剂相同，符合仿制药技术审评要求，批准生产。“他达拉非片注册获批，丰富了东北制药产品管线，有助于进一步提升公司市场竞争力。”

“一直以来，东北制药高度重视研发工作，特别是近年来持续在研发方面加大投入力度。”据东北制药相关负责人介绍，2021年，公司获批生产新产品4项，完成新产品注册申报5项。今年以来，依托“原料+制剂”一体化产业链优势，公司已有4个新产品获批生产，新产品研发进度全速推进。

东北制药相关负责人表示，未来，公司将进一步通过自主研发、联合开发、项目引进等多种方式加快推进研发进度，加强研发队伍建设，稳步提高新产品收入占比，进一步增强公司可持续发展能力。