图为：大考中的药企。（记者 王威 本报视界网 吴涛 摄）
湖北日报讯 记者 胡蔓 陈屿 杨麟 实习生 柯小南 周丹 通讯员 孙麟 陈菡
一场比以往任何时候都严苛的考试，悄然降在我省294家药品生产企业的头上。GMP，这个以往很多药企员工念不清的英文缩写，现在成为他们张口即来的口头禅。
省食品药品监督局局长李昌海说：“药企发展承载着厚重的社会责任。GMP实施之初，企业会有阵痛，但这是短暂的。这是一次全国性的大考，也是药企进入世界舞台的大考。”
该局总工程师朱与杰表示，随着新版GMP按既定时间表的推进，我省药企面临优胜劣汰。希望通过这次大考，给湖北药品生产市场做一个加减乘除法，做大、做强一批企业；淘汰落后产能；实现行业跨越发展；驱除假冒伪劣药品。
摸底显示，到2015年12月底前，我省有882条药品生产线需通过新版GMP认证，预计投入资金108亿元，平均每个企业需投入4500万元。
拯救：药品消失之痛
“这笔投入对中小药品生产企业而言，不是一个小数目。”
省食药监局药品安全监管处处长杜汉业直言，我省药品生产企业块头普遍偏小，年销售收入不足5000万元的企业占相当大比例，改造资金压力巨大。如果任由中小药企消亡，他们手上持有的药品批准文号也随之埋葬，这意味着一批廉价有效的民生药将会消失。
9月16日上午，一场特殊的对接会悄然进行。省食药监局联合中国农业银行湖北省分行，为全省医药行业提供金融对接服务。政府职能部门、银行、药企，坐在一张桌子上“讨价还价”，这在全国药监行业还是首次。这次活动吸引了全省50余家知名药企和30余家农行支行参加。省农行与7家医药生产和流通企业现场签订了合作协议。
这次成功极大地触动了省食药监局——政府职能部门必须穿针引线，促进政企、银企和企企合作，鼓励药品生产通过兼并重组向优势企业集中。
去年，武汉人福并购了湖北成田和北京巴瑞医疗器械等；今年以来，远大医药合并了黄石飞云和北京华靳等医药企业……
23日，在天门市郊的人福成田制药有限公司，200亩厂区内，紧张生产的老厂房旁，符合新版GMP的新厂房也在如火如荼地兴建。“公司的拳头产品是外用药阿昔洛韦乳膏，很受市场欢迎。”人福成田制药有限公司的质量部经理邓靖介绍道，“GMP改造需四千余万元，两年前的成田拿不出来。但如果不改造，企业就得关门，这剂好药也会消失。”
人福医药兼并重组成田后，今年上半年该产品的产量提高了15%。
答卷一：GMP不是简单地除旧布新，更呼唤通过政府帮扶，拯救那些缺资金、有技术，有药品文号的企业，保护有市场、有疗效的民生药。
弥补：成本上涨之痛
走进武汉市金银湖远大医药（中国）有限公司制剂工厂，占地116亩的现代化厂房让人眼前一亮：几名工人在一条生产线旁看药品如流水般淌过，时不时地通过电脑进行调控——生产线全面实现了自动化。该公司的片剂和无菌制剂都已通过新版GMP认证。
望着一手创建的新工厂，总经理朱军喜忧参半。喜的是，新药厂月底就能投产；忧的是，新厂一期建设投入高达4亿元，何时收回成本还是个未知数。
朱军算了一笔账，每条生产线改造要耗费几百万到几千万元不等。由于对环境要求严苛，一台手提式悬浮粒子计数器要30余万元，工厂最少配备3台，得100万元左右。
（作者： 编辑：ADMIN）
